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青海新闻网·大美青海客户端讯 (记者 李娜报道)为加快药品检查员队伍建设,提升药品检查机构能力,深入推进全省药品安全专项整治行动,近日,青海省药品监督管理局举办“省级GMP检查员继续教育和新入职检查员培训班”。图片来源:省药品监督管理局提供此次培训班由省药品监管局和省药品审评核查中心联合举办,采取线上理论讲解+线下入企实训方式进行。
线上培训阶段,邀请国内检查专家和培训讲师围绕法规解读、中药制剂、中药饮片生产和质量控制、生产过程质量控制管理、实验室系统质量控制和质量保证、数据完整性管理实践、现场检查程序及相关文书制作、现场标准解读等内容进行直播讲解,授课内容针对性强、专业性深、实操性好。
图片来源:省药品监督管理局提供
培训班第二阶段的入企实训,由检查经验比较丰富、水平较高的资深检查员担任组长,组成8个检查组深入药品生产企业,在现场实训环节作为带教老师,进一步对检查流程、检查中应该注意的重点环节、重点内容进行实战性演练,有效提升新任检查员解决实际问题的能力。
本次培训学员逾200人,覆盖了省局机关、省药检院、审评核查中心、不良反应监测中心以及各市州市场监管局和检验检测机构人员,既有老检查员,也有新入职检查员,特别是邀请了部分药品生产企业质量管理人员和高校药学专业教授和讲师参加培训,积极优化药品检查员队伍的专业结构、学历结构、年龄结构,拓宽发展职业空间,为检查员队伍可持续发展夯实基础。
学员们纷纷表示,此次培训非常实用,效果很好,既学习了药品检查的基础理论知识,又通过实训掌握了检查技巧,提高了检查业务水平和能力,为今后开展药品检查工作奠定了坚实的基础。
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